FDA, 전사적 AI 배포 일정 발표… “첫 AI 지원 과학 검토 시범사업의 성공에 깊은 감명”

미국 식품의약국(FDA)이 지난 8일(현지 시간) 생성형 AI(Artificial Intelligence) 기술을 활용한 첫 과학 검토 시범사업을 성공적으로 마치고, 2025년 6월 30일까지 모든 FDA 센터에 인공지능 기술을 배포하는 공격적인 일정을 발표했다. 마틴 마카리(Martin A. Makary) FDA 국장은 “우리의 첫 AI 지원 과학 검토 시범사업의 성공에 깊은 감명을 받았다. 우리는 과학자들의 시간을 소중히 여기고 검토 과정에서 비생산적인 단순 업무에 소비되는 시간을 줄여야 한다. 전사적인 이러한 기능의 배포는 새로운 치료법의 검토 시간을 가속화하는 데 엄청난 잠재력을 가지고 있다”고 밝혔다.

FDA의 공식 발표에 따르면, 이번에 도입된 생성형 AI 도구는 FDA 과학자와 전문가들이 검토 과정을 지연시키는 지루하고 반복적인 작업에 소비하는 시간을 줄일 수 있게 한다. FDA 의약품평가연구센터(CDER) 신약평가과학사무소의 부국장인 진종 리우(Jinzhong Liu)는 “이것은 게임 체인저 기술로, 이전에는 3일이 걸리던 과학 검토 작업을 몇 분 안에 수행할 수 있게 해주었다”고 말했다.

이 노력의 시급성을 반영하기 위해 마카리 국장은 모든 FDA 센터가 즉시 배포를 시작하도록 지시했으며, 6월 말까지 완전한 통합을 목표로 하고 있다. 6월 30일 이후에도 각 센터의 진화하는 요구에 맞게 사용 사례를 확장하고 기능을 개선하는 작업이 계속될 예정이다. 해당 날짜까지 모든 센터는 FDA의 내부 데이터 플랫폼과 통합된 공통적이고 안전한 생성형 AI 시스템에서 운영될 것이다.

마카리 국장은 “수년간 프레임워크, 컨퍼런스, 패널에서 AI 기능에 대한 논의가 있었지만 우리는 더 이상 이야기만 할 여유가 없다. 이제 행동에 나설 때이다. 과거에는 며칠이 걸렸던 작업을 몇 분으로 줄일 수 있는 기회는 지연시키기에는 너무 중요하다”고 강조했다. FDA는 앞으로 모든 센터에서 안전하고 통합된 플랫폼을 사용하여 생성형 AI 기능을 확장할 계획이다. 향후 개선 사항은 사용성 향상, 문서 통합 확대, FDA 정책과의 엄격한 정보 보안 및 규정 준수를 유지하면서 센터별 요구에 맞게 출력을 조정하는 데 중점을 둘 예정이다.

전사적 배포는 FDA의 새로 임명된 최고 AI 책임자인 제레미 월시(Jeremy Walsh)와 스리다르 만타(Sridhar Mantha)에 의해 조정되고 있다. 월시는 이전에 연방 건강 및 정보 기관 전반에 걸쳐 기업 규모의 기술 배포를 이끌었으며, 만타는 최근 CDER의 비즈니스 정보학 사무소를 이끌었다.

FDA는 성능을 계속 평가하고, 사용자 피드백을 수집하며, FDA 직원의 진화하는 요구를 지원하고 공중 보건 임무를 발전시키기 위해 기능을 개선할 것이다. 이 이니셔티브에 대한 추가 세부 정보와 업데이트는 6월에 공개적으로 공유될 예정이다.

미국 보건복지부(HHS) 산하 기관인 FDA는 인간과 수의학 약물, 백신 및 인간 사용을 위한 기타 생물학적 제품, 의료 기기의 안전성, 효과성, 보안을 보장함으로써 공중 보건을 보호한다. 이 기관은 또한 미국의 식품 공급, 화장품, 식이 보조제, 방사선 방출 전자 제품의 안전과 보안을 책임지고 있으며, 담배 제품을 규제하고 있다.